На підставі нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому у реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники АНД "Відхилення від середньої маси", "Супутні домішки", "Розчинення", "Твердість" контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N П.02.03/05945, у сертифікаті якості наявні показники "Вага 20 таблеток", "Товщина", "Діаметр", які відсутні в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИКЛОНАК, таблетки вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг, серії Х4011 виробництва "Люпін Лтд", Індія.