1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
04.09.2007 N 3367/07-24
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 100106 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/5626/01/01 препарату ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін'єкцій 2,5% по 2 мл в ампулах N 10 виробництва ЗАТ "Біолік", м. Харків, Україна за показником "Час стійкості суспензії" (час повного розшарування більше 5 хвилин) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.2.2., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ, суспензія для ін'єкцій 2,5% в ампулах по 2 мл N 10 серії 100106 виробництва ЗАТ "Біолік", Україна.

................
Перейти до повного тексту