1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.08.2007 N 2949/07-24
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06797 препарату за показниками "Упаковка" (у вторинну упаковку вкладена інструкція на російській мові, затверджена Департаментом державного контролю лікарських засобів і медичної техніки МОЗ РФ), "Маркування" (маркування вторинної упаковки та етикетки флакону виконано російською мовою; відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні (нанесено реєстраційний номер РФ); назва ексклюзивного дистриб'ютора в Україні відсутня), у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. п. 3.1.1, 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6262, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05:02.2002 р. за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БАРБАРИС КОМП ІОВ-МАЛЮК, гранули гомеопатичні у флаконах по 20 г серії 061105 виробництва ТОВ "Таліон-А", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, який має ознаки фальсифікації: - колір верхньої смуги і назви препарату нанесені фарбою різного кольору: українськомовної (оригінальної) - смуга бежевого кольору, виділено фрагмент назви "Іов-малюк" світло-оранжевим кольором; російськомовної (фальсифікованої) - смуга світло-оранжевого кольору, виділено фрагмент назви "Барбарис комп" оранжевим кольором; - розміщення тексту, зміст маркування, шрифт нанесення повністю відрізняються від оригінального препарату (додається графічне зображення оригінального та досліджуваного фальсифікованого препарату).

................
Перейти до повного тексту