На підставі встановлення факту непроведення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє за показниками "Ідентифікація", "Кількісне визначення", контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N UA/3394/01/01 та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГЕПОФІЛ, сироп по 100 мл у флаконах серії PH 053 виробництва "Фортс (Індія) Лабораторіз Пвт. Лімітед", Індія.