1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
06.07.2007 N 2612/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
У зв'язку з помилкою в інструкції для медичного застосування (у розділі "Спосіб застосування та дози" у частині "Діти від 3-х місяців і старші з масою тіла нижче 40 кг" невірно зазначений інтервал між дозами при інфекціях середньої тяжкості з добовою дозою 25 мг/кг) до реєстраційного посвідчення N П.05.01/03091 препарату та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМОКСИКЛАВ(R), порошок для приготування 100 мл (156,25 мг/5 мл) суспензії для внутрішнього застосування у пляшечках, серій 00 4846012Н, 00 25686031, 00 25277021 виробництва "Лек д.д. Любляна", Словенія.

................
Перейти до повного тексту