На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3660/01/01 препарату за показниками АНД "Упаковка" (у вторинну упаковку вкладена російськомовна інструкція для медичного застосування, яка не затверджена МОЗ України), "Маркування" (маркування виконане на іноземній (угорській) мові, на вторинну упаковку нанесений стікер з російськомовним текстом з інформацією про фармакологічні властивості препарату, відсутній реєстраційний номер в Україні), за повідомленням представництва лікарський засіб вказаної серії на територію України не ввозився, та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ВЕНОРУТОН 300, капсули по 300 мг N 50, серії В5007 виробництва "Новартіс Консьюмер Хелс СА", Швейцарія, та "Новартіс Фармаcьютика СА", Іспанія.