1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.06.2007 N 2143/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях,
містах Києві та Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/2596/01/01 препарату за показниками АНД "Опис" (маркування "KVT" на поверхні таблеток не чітке), "Середня маса" (завищений), "Маркування" (на первинній упаковці (блістері) відсутні лікарська форма препарату, реєстраційний номер в Україні, реєстраційний номер в Білорусії; всі написи виконані російською та англійською мовами; написи нанесені паралельно до країв блістера, а згідно АНД - під кутом до країв блістера, присутній напис "Употреблять по назначению врача", та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 4.1.2., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, та встановлення факту того, що серія 1509616 нижчезазначеного препарату не поставлялась в Україну (за повідомленням Представництва компанії "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", в Україні), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, таблетки, вкриті оболонкою по 10 мг N 100, серії 1509616 виробництва "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", Індія.

................
Перейти до повного тексту