1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
07.06.2007 N 2142/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1843/01/01 препарату за показником АНД "Маркування" (маркування на іноземній (польській) мові, відсутній реєстраційний номер в Україні, інструкція для медичного застосування на іноземній (польській) мові, за повідомленням представництва лікарський засіб вказаної серії на територію України не ввозився, та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АСТМОПЕНТ(R), аерозоль для інгаляцій, дозований 750 мкг/дозу по 20 мл (400 доз) у балонах ,серії LO1001 виробництва "ГлаксоСмітКляйн Фармасьтикалз С.А.", Польща, для "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд", Великобританія.

................
Перейти до повного тексту