- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МЕЗИМ(R) ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою N 20, серії MZ 022 від 08/06 з маркуванням виробника "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ(R) ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою N 20, серії MZ 022 від 08/06 з маркуванням виробника "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, який має ознаки фальсифікації:
Маркування первинної упаковки (блістера):
у торговій назві препарату знак о розташований після слова "форте" (мезим форте(R)), а в оригіналі - після слова "мезим";
ліворуч від назви виробника відсутній логотип компанії;
назва виробника зазначена невірно - "BERLIN-CHEMIE", а в оригіналі зазначено - "BERLIN-CHEMIE AG MENARINI GROUP";
................Перейти до повного тексту