На підставі нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому у реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники АНД "Однорідність", "Маса наповнення", "Кількісне визначення бджолиної отрути (апітоксину)" контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N 3274), та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АПІЗАРТРОН, мазь для зовнішнього застосування у тубах по 20 г, серії 037036 виробництва "Еспарма ГмбХ", Німеччина.