1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
24.05.2007 N 1964/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 54681 з маркуванням виробника "Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ", Німеччина, компанії "Рон-Пуленк Рорер", Франція-США, концерну "Авентіс Фарма", Франція, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н, розчин для внутрішньовенних ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5, серії 54681 з маркуванням виробника "Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ", Німеччина, компанії "Рон-Пуленк Рорер", Франція-США, концерну "Авентіс Фарма", Франція, який має ознаки фальсифікації:
"Упаковка":
- у вторинну упаковку вкладена російськомовна інструкція для застосування, затверджена ФДК МОЗ Росії.

................
Перейти до повного тексту