1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
08.05.2007 N 1753/07-23
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 4008/12-23 від 10.10.2007 )
На підставі нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому у реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники АНД "Супровідні домішки", "Мікробіологічна чистота", контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N П.10.02/05450, у сертифікаті якості наявний показник "Кількісне визначення. Цитрулін, основа (г/100 мл)", який відсутній в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СТИМОЛ(R), розчин для перорального застосування 50% по 10 мл у пакетиках, N 18, серії 635 виробництва "Біокодекс", Франція.

................
Перейти до повного тексту