1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
25.04.2007 N 1610/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0г у флаконах, серії 591105 з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН-КМП, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0г у флаконах, серії 591105 з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, який має ознаки фальсифікації:
Показник Оригінальний зразок Фальсифікований зразок
Маркування Етикетка виготовлена
методом флексографії
із захисним лаковим
покриттям.
Лакове покриття
етикетки.
1. Колір літер назви
препарату темніший,
ніж в оригіналі.
2. Колір літер іншого
тексту темніший, ніж
в оригіналі.
3. Етикетка виготовлена
методом офсетного
друкування без
захисного лакового
покриття.
Ідентифікація ІЧ-спектр відповідає
АНД.
ІЧ-спектр не відповідає
АНД.
pH 6,0 - 8,0 4,9

................
Перейти до повного тексту