1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.03.2007 N 852/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/4468/01/01 препарату за показниками АНД "рН" (у 6 із 18 флаконах рН розчину завищений), "Маркування" (на етикетці флакону та картонній коробці відсутня дата виготовлення препарату) та у зв'язку з необхідністю з'ясувати причину браку, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 р. за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 р. за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 р. за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕФІПІМ, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах, N 1, серії 07196002 виробництва "Орхід Хелтхкер" (відділення "Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед"), Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту