1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.02.2007 N 457/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.07.02/05070 препарату за показниками АНД "Опис" (таблетки мають пошкоджену оболонку), "Упаковка" (відтиск зварної машини на блістері має більші комірки, у порівнянні з оригінальним зразком), "Маркування" (маркування на блістері нанесено більш світлою фарбою, у порівнянні з оригінальним зразком; картон вторинної упаковки із значним жовтим відтінком; колір вторинної упаковки блідо-блакитний; торговий знак (R) на первинній упаковці не чіткий), у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АРБІДОЛ-ЛЕНС, таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г, N 10, серій 10106, 30106 з маркуванням виробника ВАТ "Дальхімфарм", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту