- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІЗОРАЛ, таблетки по 200 мг N 10, серії 03СL171 з маркуванням виробника "Янссен-Сілаг С.п.А.", Італія, який має ознаки фальсифікації:
Показник |
Оригінал |
Фальсифікат |
Опис |
Таблетки білого кольору, однорідні |
Таблетки коричнево-рожевого відтінку, неоднорідна таблетна маса з помітними вкрапленнями |
Вторинна упаковка (коробка) |
Колір упаковки яскравий, насичений, колір картону з зовнішньої сторони - яскраво-білий, глянцева поверхня. |
Кольорова гама картонної упаковки менш насичена, ніж в оригіналі, картон - жовтуватого кольору з матовою поверхнею. |
Первинна упаковка (блістер) |
Маркування нанесене фарбою синього відтінку; поверхня блістера має чіткі дрібні клітини по діагоналі. |
Маркування нанесене фарбою блакитного відтінку; поверхня блістера має нечіткі, зглажені дрібні клітини по діагоналі. |
................Перейти до повного тексту