- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст.
15,
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г. N 10 у контурних безчарункових упаковках, серії 480706 з маркуванням виробника ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна, який має ознаки фальсифікації:
"Середня маса" (занижена); "Ідентифікація" (УФ-спектр: max поглинання при ламбда=278 +/- 2 відсутній, реакція на хлориди не відтворюється); "Маркування" (N серії та терміну придатності нанесено нечітко, термін придатності вказано до 8.11 (5 років замість 3), вказано N реєстраційного посвідчення, термін дії якого минув на момент виготовлення препарату (N П.08.00/1294 дійсний до 15.08.2005 р.), в умовах зберігання не зазначено температурний режим "не вище 25 град.С", вміст діючої речовини зазначено у грамах (0,5 г), а має бути згідно АНД у міліграмах (500 мг), не зазначена міжнародна непатентована назва лікарського засобу (Chloramphenicol)).
................Перейти до повного тексту