1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.12.2006 N 5351/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1004/02/01 препарату за показниками АНД "Опис" (з 30 перевірених 10 таблеток з оранжевої сторони мають шорстку та матову поверхню; 22 таблетки з білої сторони мають поодинокі вкраплення сірого, оранжевого та чорного кольору; 5 таблеток з білої сторони мають вищерблену поверхню), "Стиранність" (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДОЛАРЕН(R), таблетки, N 100 (10 х 10), серії 738 виробництва "Наброс Фарма Пвт. Лтд", Індія, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарського засобу МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту