1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.12.2006 N 5233/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.10.01/03665 препарату за показником АНД "pH" (завищений - 5,77, при вимогах АНД 4,5 - 5,5), у зв'язку з відкликом виробником з ринку лікарського засобу МАЗЬ ГЕПАРИНОВА, мазь по 25 г у тубах, серії 460406 виробництва ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 4.1.2, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ ГЕПАРИНОВА, мазь по 25 г у тубах, серії 460406 виробництва ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація.

................
Перейти до повного тексту