1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
20.12.2006 N 5232/07-23
На підставі встановлення факту нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (у сертифікаті якості виробника відсутні показники "Прозорість", "Кольоровість", "Упаковка", "Маркування", у розділі АНД "Ідентифікація" відображена одна із трьох якісних реакцій, контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N П.07.02/05022, у сертифікаті якості наявний показник "Міцність", який відсутній в АНД), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % у флаконах по 100 мл, серії 080206 виробництва ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна.

................
Перейти до повного тексту