1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
18.12.2006 N 5162/07-10
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.09.01/03636 за показниками: "Ідентифікація" (УФ-спектр не відтворюється), "Середня маса" (завищена), "Маркування" (на контурній упаковці в назві виробника відсутній напис "РУП", що має бути згідно змін до АНД) та у відповідності до ст. 15, 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, п. 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПАПАЗОЛ, таблетки у контурних безчарункових упаковках, N 6 серії 010205 виробництва РУП "Борисовський завод медичних препаратів", Республіка Білорусь.

................
Перейти до повного тексту