На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/2596/02/01 препарату за показником "Маркування" (на вторинній упаковці (коробці) відсутні умови зберігання та номер реєстраційного посвідчення в Україні), а також за повідомленням представництва лікарський засіб нижчезазначеної серії на територію України не ввозився, та згідно ст.
15,
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу КЕТАНОВ, розчин для ін'єкцій 30 мг/мл по 1 мл в ампулах, N 10 серії 1549590 виробництва "Ранбаксі Лабораторіз Лімітед", Індія.