1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
15.12.2006 N 5158/07-10
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже, N 100, серії 334130 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже, N 100, серії 334130 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, який має ознаки фальсифікації:
"Упаковка" та "Маркування": (маркування виконано російською мовою; після напису Фестал відсутній значок (R), а в АНД наявний значок (R); відсутній напис латинською мовою Festal(R); кількісний вміст інгредієнтів указаний в міліграмах, а в АНД зазначено в грамах; відсутні розділові знаки після цифр кількісного вмісту інгредієнтів, назви ферментів написані з великої букви, в АНД - з малої; у складі зазначена геміцелюлаза, в АНД - хеміцелюлаза; не вказаний барвник: титану діоксид; не вказані особливості застосування; не вказані умови зберігання; відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні; не вказаний виробник; відсутній значок U перед AvP-кодом).

................
Перейти до повного тексту