1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
05.10.2006 N 3966/07-17
( Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5067/12-23 від 12.12.2006 )
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.02.03/06040 препарату за показниками "Кількісне визначення" (завищений), "Середній об'єм вмісту 10 флаконів" (завищений), "Об'єм вмісту одного флакону" (2 із десяти флаконів мають занижений об'єм; 5 із десяти флаконів мають завищений об'єм) та у зв'язку з неможливістю з'ясувати причину браку лікарського засобу, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% у флаконах-крапельницях по 15 мл, серії 040406 виробництва ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту