1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
29.11.2006 N 4857/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/1720/01/01 препарату за показниками АНД "Опис" (жирна маса світло-жовтого кольору без запаху ланоліну), "Ідентифікація" (на хроматограмі випробуваного розчину відсутня основна пляма на рівні основної плями на хроматограмі розчину стандартного зразку флуоцинолону ацетоніду), "Маркування" (нечітке тиснення серії та терміну придатності на первинній упаковці) та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЛУЦИНАР, мазь 0,025 % по 15 г у тубах, серії 60603 з маркуванням виробника Фармацевтичний Завод "Єльфа А.Т.", Польща, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту