1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
24.11.2006 N 4767/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.01.02/04255 препарату за показником АНД "Маркування" (напис на вторинній упаковці 1 з 2 коробок містить інформацію "вміст парацетамолу в одному супозиторії 0,08 г"; штриховий код на вторинній упаковці 1 коробки - 4820013360054, на іншій коробці - 4820013360450) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПАРАЦЕТАМОЛ, супозиторії ректальні по 0,33 г у контурних чарункових упаковках N 10 (5х2), серій 60606, 100906 виробництва ВАТ "Монфарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту