- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст.
15,
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.1., п. 3.1.5., "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н, капсули N 30 серії 43591 від 06.2004 з маркуванням виробника "Ей. Наттерманн енд САйІ ГмбХ", Німеччина, компанії "Рон-Пуленк Рорер", Франція-США, концерну "Авентіс Фарма", Франція, Німеччина, який має ознаки фальсифікації:
"Діаметр" (занижений), "Довжина" (занижена), "Ідентифікація" (якісна реакція на оксид заліза не відтворюється), "Упаковка" та "Маркування":
- на первинній упаковці (блістері) в серединній перфорації три коротких прорізи чергуються з одним довгим, на оригіналі - прорізи однакової довжини;
- при освітленні в УФ-світлі плівка ПВХ на блістері дає яскраву люмінесценцію плівки ПВХ, в оригіналі - тьмяне світіння;
................Перейти до повного тексту