- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
У відповідності до ст.
15,
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5., "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ, драже N 100 серії 334130 від 06/04 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, що має ознаки фальсифікації:
"Упаковка" та "Маркування": (маркування виконано російською мовою; після напису Фестал відсутній значок (R), а в АНД наявний значок (R); відсутній напис латинською мовою Festal(R); кількісний вміст інгредієнтів вказаний в міліграмах, а в АНД зазначено в грамах; відсутні розділові знаки після цифр кількісного вмісту інгредієнтів, назви ферментів написані з великої букви, в АНД - з малої; в складі зазначена геміцелюлаза, в АНД - хеміцелюлаза; не вказаний барвник: титану діоксид; не вказані особливості застосування; не вказані умови зберігання; відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні; не вказаний виробник; відсутній значок U перед AvP-кодом).
................Перейти до повного тексту