- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах серій 140406, 351005, 60306, 180706 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах серій 140406, 351005, 60306, 180706 та всіх інших серій з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, які мають ознаки фальсифікації (згідно листа виробника):
- нижній клапан вторинної упаковки суцільний, вільно відкривається, тоді як на оригінальному зразку - в складеному та заклеєному вигляді, відкривається тільки шляхом розривання;
- на вторинній упаковці вказано склад лікарського засобу у 100 мл (кількість використаних екстрактів), тоді як в оригіналі наведений пропис лікарської рослинної сировини на кількість спирту етилового 40 % до одержання 1 л екстракту;
................Перейти до повного тексту