1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
23.11.2006 N 4747/07-23
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються
реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві
та Севастополі
На підставі встановлення факту нездійснення виробником контролю якості готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (в сертифікаті якості виробника відсутні реакції ідентифікації на фруктозу, інулін, кавову кислоту та цікорієву кислоту, контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N Р.06.02/04920) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА, настоянка у флаконах по 40 мл, серії 271205 виробництва ДП "Агрофірма "Ян" ПП "Ян", Україна.

................
Перейти до повного тексту