1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
17.11.2006 N 4651/07-23
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0632/01/02 препарату за показниками АНД "Густина" (Густина - завищена; вміст спирту етилового - занижений), "Номінальний об'єм" (занижений), "Маркування" (на етикетці відсутні застережливі надписи та надпис "для зовнішнього застосування"; неправильно вказані умови зберігання) та у зв'язку з підозрою щодо фальсифікації лікарського засобу, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70 % у флаконах по 100 мл, серії 040506 з маркуванням виробника ДП "Дубов'язівський спиртовий завод", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

................
Перейти до повного тексту