На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.07.02/05116 препарату за показником АНД "Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси" (вміст 5 капсул із 20 відхиляється від середньої маси більше, ніж на +- 7,5 %) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 2.3., п. 3.2.3. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМПІОКС, капсули по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 20, серії 741105 виробництва ТОВ "Агрофарм", Україна.