- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 170 від 20.07.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 298 від 20.07.2001
N 222 від 20.06.2002 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99
N 241 та від 11.09.99
N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
20.07.2000 N 170
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна |
|п/п |лікарського | | | |процедура |
| | засобу | | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|1. |аеробек 100 |аерозоль дозований (100 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |мкг аутохалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років |
| | |N 1 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|2. |аеробек 100 мкг |аерозоль дозований (100 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |інхалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років |
| | |N 1 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|3. |аеробек 50 мкг |аерозоль дозований (50 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |аутохалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років |
| | |N 1 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|4. |аеробек 50 мкг |аерозоль дозований (50 |"ЗМ Медіка" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |інхалер |мкг/дозу) по 100 доз, 200 доз| | |років |
| | |N 1 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|5. |алергодил |розчин водний 0.1% (М/О) по |"АСТА Медіка АГ" |Німеччина |перереєстрація у |
| |назальний |10 мл у флаконах N 1 | | |зв'язку із |
| |аерозоль | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|6. |алмагель |суспензія по 170 мл у |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у |
| | |флаконах N 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |виробника |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|7. |анафраніл |таблетки, вкриті цукровою |"Новартіс Фарма |Італія |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 25 мг N 30 | С.п.А." | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |виробника |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|8. |аспарагіназа |порошок ліофілізований для |"Медак ГмбХ" |Німеччина |реєстрація на 5 |
| |5000 медак, |ін'єкцій по 5000 МО, 10000 МО| | |років |
| |10 000 медак |у флаконах N 5 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|9. |беклазон |аерозоль для інгаляцій (50 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 |
| | |мкг/дозу, 100 мкг/дозу, 250 | |республіка |років |
| | |мкг/дозу) по 200 доз у | | | |
| | |флаконах | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|10. |беклазон легке |аерозоль для інгаляцій (100 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 |
| |дихання |мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по | |республіка |років |
| | |200 доз у флаконах | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|11. |беналгін (R) |таблетки N 10, N 20 |"Балканфарма-Дупниця" |Болгарія |реєстрація на 5 |
| | | | АТ | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|12. |бронхолітин |сироп по 125 г у флаконах N 1|"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |виробника |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|13. |віскалдикс |таблетки (10 мг/5 мг) N 20 |АТ Фармацевтичний |Угорщина |перереєстрація у |
| | | |завод "Егіс" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|14. |вітафер |капсули N 10 у контурних |АТ "Київський |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |чарункових упаковках |вітамінний завод" |м. Київ |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|15. |вітрум юніор |таблетки, вкриті оболонкою, |"Юніфарм, Інк" |США |реєстрація на 5 |
| | |N 30, N 60 | | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|16. |галіум-хеель |краплі по 30 мл у флаконах |"Біологіше |Німеччина |реєстрація на 5 |
| | | |Хайльміттель Хеель | |років |
| | | |ГмбХ" | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|17. |гастерин |гель по 16 г у мішечках N 20 |"Словакофарма" |Словацька |перереєстрація у |
| | | | |республіка |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|18. |гепарин |розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 |
| | |(5000 ОД/мл) у флаконах N 10 | Лтд" | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|19. |гепасол (R) А |розчин для інфузій по 500 мл |"Хемофарм" |Югославія |реєстрація на 5 |
| | |у флаконах N 1 | | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|20. |дальфаз (R) |таблетки пролонгованої дії, |"Лабораторіс |Франція |реєстрація на 5 |
| |ретард |вкриті оболонкою, по 5 мг | Синтелабо, Група | |років |
| | |N 56 | Синтелабо" | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|21. |дезоформ |розчин концентрований по 40 |"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |перереєстрація у |
| | |мл у дозованих пакетах N 200;| Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |зв'язку із |
| | |по 1 л у пляшках N 6; по 6 л | Німеччина, компанії | |закінченням терміну |
| | |у каністрах N 2 |"Лізоформ Дезинфекція | |дії реєстраційного |
| | | | Лтд", Швейцарія | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|22. |декацилонг |краплі очні по 10 мл у |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |флаконах | |м. Київ |років |
| | | поліетиленових | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|23. |деконекс 50 ФФ |концентрат по 1 л, 5 л, 10 л,|"Борер Хемі АГ" |Швейцарія |перереєстрація у |
| | |25 л у каністрах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|24. |декосепт |розчин по 125 мл, 500 мл у |"Борер Хемі АГ" |Швейцарія |перереєстрація у |
| | |флаконах; по 5 л у каністрах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|25. |декстран 40000 |розчин 10% по 250 мл, 500 мл |АТ Кутнівський |Польща |реєстрація на 5 |
| | |у флаконах |фармацевтичний завод | |років |
| | | |"Польфа" | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|26. |диклофенак (TM) |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 |
| | |(75 мг) в ампулах N 20 | Лтд" | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|27. |димедрол |таблетки по 0.05 г, 0.1 г N |АТ "Київський |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |10 у контурних безчарункових |вітамінний завод" |м. Київ |років |
| | |упаковках | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|28. |емульсія |емульсія 20% по 50 г, 100 г, |ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |бензилбензоату |1000 г у флаконах |фірма "Здоров'я" |м. Харків |зв'язку із |
| |20% | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|29. |естрожель |гель для місцевого |"Лабораторії |Франція |реєстрація на 5 |
| | |застосування | Безен-Ісковеско" | |років |
| | |(0.6 мг/г) по 80 г з дозуючим| | | |
| | |пристроєм у флаконах | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|30. |естрожель |гель для місцевого |"Лабораторії |Франція |реєстрація на 5 |
| | |застосування | Безен-Ісковеско" | |років |
| | |(0.6 мг/г) по 80 г у тубах у | | | |
| | |комплекті з шпателем- | | | |
| | |дозатором | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|31. |індометацин |мазь 10% по 40 г у тубах |"Балканфарма-Троян" АТ |Болгарія |перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |виробника |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|32. |кетолекс (TM) |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"Дженом Біотек Пвт |Індія |реєстрація на 5 |
| | |(30 мг) в ампулах N 10 | Лтд" | |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|33. |корвітол (R) 50, |таблетки по 50 мг, 100 мг |"Берлін-Хемі АГ |Німеччина |перереєстрація у |
| |100 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп)" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|34. |кордіамін- |розчин для ін'єкцій 25% по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у |
| |дарниця |1 мл, 2 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |м. Київ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|35. |кромоген |аерозоль (5 мг/дозу) по 112 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 |
| | |ОД доз у флаконах | |республіка |років |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|36. |кромоген легке |аерозоль (1 мг/дозу) по 200 |"Галена" АТ |Чеська |реєстрація на 5 |
| |дихання |доз у флаконах N 1; (5 | |республіка |років |
| | |мг/дозу) по 112 доз у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|37. |лізоформін |розчин концентрований по |"Лізоформ Др. Ханс |Німеччина/ |перереєстрація у |
| |3000 |20 мл у однодозованих пакетах| Роземанн ГмбХ", |Швейцарія |зв'язку із |
| | |N 200; по 1 л у пляшках N 6; | Німеччина, компанії | |закінченням терміну |
| | |по 6 л у каністрах N 2; по | "Лізоформ Дезинфекція | |дії реєстраційного |
| | |20 л, 60 л у каністрах N 1 | Лтд", Швейцарія | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|38. |маприпол (R) |таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 |Варшавський |Польща |реєстрація на 5 |
| | |мг N 20 |фармацевтичний завод | |років |
| | | |Польфа | | |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|39. |ментоклар (R) |краплі по 50 мл у флаконах N |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у |
| | |1; краплі по 50 мл у флаконах| | |зв'язку із |
| | |N 1 у комплекті з інгалятором| | |закінченням терміну |
| | |"Ментоклар" | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|----+-----------------+-----------------------------+-----------------------+-------------+--------------------|
|40. |ментоклар (R) |інгалятор кишеньковий N 1 |"ЛЕК д.д., Любляна" |Словенія |перереєстрація у |
................Перейти до повного тексту