iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 298 від 20.07.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 317 від 02.08.2001 ) ( Щодо змін додатково див. Наказ МОЗ N 325 від 07.08.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422

"Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Знести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

від 20.07.2001 N 298

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АКТИВАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60	АТ "Береш"	Угорщина	реєстрація на 5 років
2	АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	таблетки по 0.5 г N 6, N 10	"Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АЦИГЕРПІН	таблетки по 200 мг N 20	"Лайфсорс Хелткер"	Індія	реєстрація на 5 років
4	АЦИГЕРПІН	крем 5 % по 5 г у тубах	"Лайфсорс Хелткер"	Індія	реєстрація на 5 років
5	Диклоран	таблетки, вкриті кишково-розчинною оболонкою, по 50 мг N 20 (10х2), N 100 (10х10)	"Юнік Фармасьютикал (відділення фірми "Дж.Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
6	ЗЕПТОЛ	таблетки по 0.2 г N 100 (10х10)	"Сан Фармасьютікал Індастріз Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7	КИСЛОТА БОРНА	порошок по 10 г у пакетах	"Борисовський завод медичних препаратів	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8	КЛОФРАНІЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0.025 г N 50 (10х5)	"Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9	КОР КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2.2 мл в ампулах N 5	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГМбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
10	МАЗЬ ГЕНТАМІЦИНОВА 0.1 %	мазь 0.1% по 15 г, 25 г 30 г у тубах, банках	ВАТ "Белмедпрепа- рати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11	МОНОДАР	розчин для ін`єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ "Індар"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
12	МОНОДАР К 15	суспензія для ін'єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ "Індар"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
13	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0.5 г N 6, N 10	"Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	ТАУФОН	очні краплі (розчин 4 %) по 5 мл у флаконах N 1	ВАТ "Белмедпрепа- рати"	Республіка Белорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15	ТРУЗОПТ	розчин офтальмологічний стерильний 2 % по 5 мл у флаконах N 1; у у флаконах типу "Окуметр Плюс"	"Мерк Шарп і Доум", Франція, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Франція/США	реєстрація додат- кової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 317 від 02.08.2001 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

озорони здоров'я України

від 20.07.2001 N 298

Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 3	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ЕМУЛЬСІЯ 20 %	емульсія 20 % по 50 г у банках, флаконах; по 5 кг у бутлях	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
наказ МОЗ N231 від 14.06.01; поз. N 7	ВІНБЛАСТИН СУЛЬФАТ	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1	"ФХГ ТЕВА Груп" Нідерланди, концерну "ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд", Ізраїль	Нідерланди / Ізраїль	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 6	ГАЛЬМАНІН	порошок по 10 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
наказ МОЗ N 98 від 12.03.01; поз. N 2	ГРИППОСТАД (R) НА ДОБРАНІЧ РОЗЧИН	розчин для внутрішнього застосування по 90 мл, 180 мл у флаконах	"Стада Арцнайміттель АГ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
наказ МОЗ N277 від 09.07.01; поз. N 5	ДЕКСАПОС	краплі очні по 5 мл (1 мг/мл) у флаконах	"УРСАФАРМ Арцнайміттель ГМбХ і Ко. КГ"	Німеччина	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви препарату)
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ЕКСТРАКТ ВАЛЕРІАНИ	таблетки in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ЛЕВАМІЗОЛ	таблетки по 50 мг, 100мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ЛОПЕРАМІД	таблетки по 2 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 200 мг, 250 мг in bulk N 100	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 25.06.98 (протокол N16)	НОРФЛОКСАЦИН	капсули по 400 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 25.06.98 (протокол N16)	ОРФЛОКСАЦИН	капсули по 200 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
наказ МОЗ N170 від 20.07.00; поз. N 60	ПЛАНТЕКС (R)	порошок гранульований розчинний по 5 г у пакетиках N 1	"ЛЕК д.д., Любляна"	Словенія	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення лікарської форми)
наказ МОЗ N278 від 09.07.01; поз. N 23	ПРИСИПКА ДИТЯЧА	порошок по 40 г, 50 г у банках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення упаковки)
наказ МОЗ N277 від 09.07.01; поз. N 22	ПРОКТОГЛІВЕНОЛ (R)	крем по 30 г у тубах	"Новартіс Консьюмер Хелс СА"	Швейцарія	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення (уточнення назви виробника)
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	РИФАМПІЦИН+ ІЗОНІАЗИД+ ПІРАЗИНАМІД	таблетки in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
наказ МОД N278 від 09.07.01 поз. N28	СИРОП КРУШИНИ	сироп (830 г/1000 мл) по 50 мл, 100 мл у флаконах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	внесення змін до тексту реєстрацій- ного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ТЕТРАЦИКЛІН	капсули по 250 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ФЕНОБАРБІТОН	таблетки по 100 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення
Бюро від 26.06.98 (протокол N16)	ФІЛЕПСОЛ	таблетки по 100 мг, 200 мг in bulk N 1000	"Елегант Індія"	Індія	уточнення тексту реєстраційного посвідчення

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Перейти до повного тексту