1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
26.10.2006 N 4272/07-17
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ФІГУРИН, капсули N 10 (10х6), серії 0024 Е з маркуванням виробника "Аджанта Фарма Лімітед", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФІГУРИН, капсули N 60 (10х6), серії 0024 Е з маркуванням виробника "Аджанта Фарма Лімітед", Індія, який має ознаки фальсифікації, наведені у таблиці (у порівнянні з оригінальним зразком серії 0024 Е):
Показники АНД Оригінальний зразок Фальсифікований
зразок
Опис Безбарвна
прозора/безбарвна
прозора тверда
желатинова
самозакривна капсула
розміром "0", яка
містить порошок
коричневого кольору
Безбарвна
прозора/безбарвна
прозора тверда
желатинова
самозакривна капсула
розміром "0", яка
містить порошок
коричневого кольору
з різної величини
крупинками рожевого
кольору
Середня маса
наповнених капсул
700 мг +- 5%
(665-735) мг
699 мг 593 мг (занижено)
Середня маса вмісту
капсул 600 мг +- 5%
(570-630) мг
603 мг 502 мг (занижено)
Втрата в масі при
висушуванні:
не більше 5,0%
3,1% 9,2% (завищено)
Маркування вторинної
(картонної) упаковки
N виробничої
ліцензії,
N серії, дата
виробництва і термін
придатності нанесені
за допомогою штампу
N виробничої
ліцензії,
N серії, дата
виробництва і термін
придатності нанесені
типографським
способом
Маркування первинної
упаковки (блістера)
31-0 МИДК Эреа,
Чикалтхана,
Аурангабад 431210
31-0 МИДК Эреа,
Чикалтхана,
Аурангабад 431210.
В-4/5/6 МИДК Эреа,
Паитан 431128

................
Перейти до повного тексту