На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.11.00/02575 препарату за показниками "Опис" (рідина в 6 ампулах із 20 жовтого кольору, 1 ампула із 20 містить механічне включення), "Колірність" (завищена) та у зв'язку з необхідністю з'ясувати причину браку, у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1., 4.1.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 10, серії 421005 виробництва ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.