На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/3709/01/01 препарату за показниками АНД: "Ідентифікація" (УФ-спектр - max поглинання при лямбда = (625 +- 2) нм - відсутній, спостерігається - при лямбда = 629 нм), "Кількісне визначення" (занижений вміст брильянтового зеленого) та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348, і п. 4.12 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах серії 13032006 виробництва Приватне підприємство "Фрі-Вест", Україна.