- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки, 400 мг/80 мг N 20 серії 310705 з маркуванням виробника Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки, 400 мг/80 мг N 20 серії 310705 з маркуванням виробника Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща, який має ознаки фальсифікації (згідно листа представництва): "Маркування" (на вторинній упаковці: над логотипом виробника відсутнє слово "Polfa"; назва виробника зазначена польською мовою, а на оригінальному зразку - українською; відсутній знак (R) біля назви лікарського засобу на українській мові (БІСЕПТОЛ); зазначений номер реєстраційного посвідчення Р.04.00/01635, а на оригінальному зразку - UA/3027/01/02; напис "зберігати в недоступному місці для дітей" на оригінальному зразку має інший порядок слів - "зберігати в недоступному для дітей місці").
................Перейти до повного тексту