1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
14.09.2006 N 3662/07-09
На підставі встановлення факту невідтворюванності методики за показником "Ідентифікація" (реакція з мідно-тартратним розчином) згідно аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П. 08.02/05209, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та використання лікарського засобу (субстанція) ГЛЮКОЗА, порошок для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, мішок, серії 121205 виробництва ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат", Україна.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та виробництво лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу (субстанція) ГЛЮКОЗА, порошок для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм, мішок, серії 121205 виробництва ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат", Україна.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику).
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко
Перейти до повного тексту