На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.10.01/03665 препарату за показником "pH" (завищений - 5,77, при вимогах АНД 4,5 - 5,5) та в зв'язку з неможливістю з'ясувати причину браку лікарського засобу у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби" , п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за
N 348 , п. 4.9, 4.10, 4.11 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МАЗЬ ГЕПАРИНОВА, мазь туба 25 г, серії 460406 виробництва "Нижфарм", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу МАЗЬ ГЕПАРИНОВА, мазь туба 25 г, серії 460406 виробництва "Нижфарм", Російська Федерація.