1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
18.08.2006 N 3348/07-17
На підставі повідомлення представництва компанії "Шерінг АГ" в Україні про наявність потенційного ризику можливої появи у флаконах механічних включень внаслідок кристалізації лікарського засобу та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1, 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 за N 348, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін'єкцій та інфузій 370 мг/мл у флаконах N 10 всіх серій, вироблених компанією "Шерінг АГ", Німеччина, до 1 серпня 2006 р.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін'єкцій та інфузій 370 мг/мл у флаконах N 10 всіх серій, вироблених компанією "Шерінг АГ", Німеччина, до 1 серпня 2006 р.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
Суб'єкту господарської діяльності, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко
Перейти до повного тексту