1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
Л И С Т
29.06.2006 N 2639/0722
У відповідь на звернення редакції журналу "Провізор" (лист від 23.05.06 N 127/р) Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (далі - Державна інспекція МОЗ) роз'яснює наступне.
1. Стосовно можливості обіймання посади фармацевта особою, яка навчається на 4 курсі вищого фармацевтичного навчального закладу IV рівня акредитації без відриву від виробництва.
Наказом МОЗ України від 25.12.92 N 195, із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ України від 18.08.94 N 141, від 14.03.95 N 45, затверджено "Перелік вищих і середніх спеціальних навчальних закладів, підготовка і отримання знання в яких дають право займатися медичною і фармацевтичною діяльністю" (далі - Перелік).
Відповідно до вказаного Переліку посаду фармацевта (без відриву від виробництва) може займати особа, яка навчається у вищому медичному або фармацевтичному закладі на фармацевтичному факультеті:
- зі строком навчання 4 роки - після закінчення трьох курсів навчання;
- зі строком навчання більше 4 років - після закінчення чотирьох курсів.
2. Стосовно термінів перебування лікарських засобів у карантинній зоні та можливості їх використання у разі тривалої відсутності від Державної інспекції МОЗ інших Розпоряджень чи Приписів.
Процедура тимчасової заборони (зупинення) з наступним поновленням обігу або вилученням з обігу лікарських засобів визначена "Порядком заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (далі - Порядок), затвердженим Наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 28.12.01 за N 1091/6282, із змінами, внесеними Наказом МОЗ України від 08.07.04 N 348.
Відповідно до п. 4.1.4. зазначеного Порядку термін тимчасової заборони обігу лікарських засобів не може перевищувати 45 робочих днів, якщо випробування зразків не потребує більшого часу.
Таким чином, причиною тривалого перебування лікарських засобів у зоні "карантин" є проведення лабораторних досліджень зразків лікарських засобів.
Отже, у разі тривалого перебування лікарських засобів у карантинній зоні суб'єкту господарювання слід звертатися до територіальної державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за одержанням додаткових роз'яснень.
Перший заступник головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів



В.Онищенко
Перейти до повного тексту