1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
27.07.2006 N 2942/07-21
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
За результатами інспекційної перевірки ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна, згідно акту про результати перевірки дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів від 26.05.2006 р. на підставі встановлення фактів грубого порушення вимог нормативних документів під час виробництва лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 або 400 мл у пляшках, використання виробником у виробництві серій 010406, 020406, 030506, 040506, 050506, 060506 зазначеного лікарського засобу сировини, яка не заявлена в реєстраційних документах до реєстраційного посвідчення N Р. 02.99/00281 препарату, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.1., п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій у пляшках по 400 мл серій 010406, 020406, та у пляшках по 200 мл серій 030506, 040506, 050506, 060506 виробництва ТОВ "Новофарм-Біосинтез", Україна.

................
Перейти до повного тексту