На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення N UA/0160/01/01 препарату за показниками "Ідентифікація", "Мікробіологічна чистота" не забезпечують гарантії якості лікарського засобу (відсутні коректні методики), встановлення факту невідповідності маркування препарату щодо його складу, а саме виду мікроорганізмів, (помилки щодо назви діючого компоненту препарату - бактерій) за результатами аналізу лікарського засобу ЛАКТОВІТ ФОРТЕ, капсули N 30 (10x3), серії Е-968 виробництва "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія, та серії Е-1061 виробництва "ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед", Індія, та у відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЛАКТОВІТ ФОРТЕ, капсули N 30 (10x3) виробництва "Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія, а також відповідно до змін до реєстраційного посвідчення N UA/0160/01/01 препарату, затверджених наказом МОЗ від 27.09.2005 р.
N 498, виробництва "ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед", Індія.