iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 163 від 08.05.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 184 від 22.05.2002 N 223 від 20.06.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.05.2002 N 163

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АКТ-3	комбі-упаковка (капсули по 450 мг N 1 + таблетки по 800 мг/300 мг N 1) N 15	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	АКТ-4	комбі-упаковка (капсули по 450 мг N 1 + таблетки по 750 мг N 2, по 800 мг/300 мг N 1) N 30	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3.	АНАВЕНОЛ	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АЦЕТИЛЦИСТЕЇН- ЛХФЗ	порошок для перорального застосування по 0.1 г, 0.2 г у пакетах N 10, N 20	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років; зміна назви препарату
5.	БЕБІДЕНТ (R)	краплі по 10 мл (0.03 г) у флаконах	"СТАДА Арцнайміттель АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
6:	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ ("Navyug Pharmachem Private Limited", Індія)	рідина масляниста або кристали (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
7.	БЕНЗОНАЛ	таблетки по 0.1 г N 50	ВАТ "Фармакон"	Російська Федерація, м. Санкт-Петербург	реєстрація на 5 років
8.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ ("IVAX-CR a.s.", Чеська Республіка)	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9.	ВІРАСЕПТ	порошок для перорального застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах	"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд"	Швейцарія	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	ВІТАМІН D3	порошок (субстанція) у пакетах із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
11.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	АТ "Вінницям'ясо"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
12.	ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100	"Санофі Вінтроп Індастріа"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
13.	ДЕПО-ПРОВЕРА	суспензія для ін'єкцій по 3.3 мл (500 мг); по 6.7 мл (1000 мг) у флаконах N 1	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія, корпорації "Фармація Корпорейшен" США	Бельгія/США	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	ДЖЕОФЛОКС	розчин для ін'єкцій по 100 100 мл (200 мг) у флаконах N 1	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
15.	ДИКЛОНАК ГЕЛЬ	гель по 30 г (10 мг/г) у тубах	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	ЙОКСФ	розчин для полоскання ротової порожнини по 50 мл у флаконах N 1	"АЙВЄКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	Калію і магнію аспарагінат	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ	порошок у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виготовлення нестерильних лікарських форм	Державне підприємство Завод хімічних реактивів Науково-технологічного концерну "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
19.	КОМБУТОЛ	таблетки 400 мг N 100, N 1000	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту" реєстраційного посвідчення)
20.	КСАНАКС РЕТАРД	таблетки по 0.5 мг, 1 мг, 2 мг N 30	"Фармація Н.В./С.А.", Бельгія, корпорації "Фармація Корпорейшен" США	Бельгія/США	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	ЛАКРИСИН	краплі очні по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	ЛАКСИГАЛ	краплі для перорального застосування 0.75 % по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
23.	ЛАНСОПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ ("Lee Pharma Private Limited", Індія)	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
24.	МАСЛО КАКАО	субстанція у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Кав.Ж.Теста" С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років
25.	НАСОБЕК ХЕЙФЕВЕР	спрей назальний дозований по 15 мл (100 доз, 50 мкг/ дозу); по 30 мл (180 доз, 200 доз, 50 мкг/дозу) у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ ("Lee Pharma Private Limited", Індія)	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
27.	ОФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій 0.2 % по 100 мл, 200 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	ОФТАЛЬМО- СЕПТОНЕКС	краплі очні по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	ПІЗИНА	таблетки по 500 мг N 100, N 1000	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30.	ПОЛІЕТИЛЕНОК- СИД 1500	маса воскоподібна (допоміжна речовина) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Барва-Фарм"	Україна, м. Івано- Франківськ	реєстрація на 5 років
31.	ПОЛІЕТИЛЕНОК- СИД 400	рідина (допоміжна речовина) у бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Барва-Фарм"	Україна, м. Івано- Франківськ	реєстрація на 5 років
32.	РИНІЗИД ФОРТЕ дт	таблетки N 60	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	РИФАБУТИН	капсули по 150 мг N 10 x 3	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
34.	РОЗЧИН "ТРИСОЛЬ"	розчин для інфузій по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у пакетах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
35.	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %	розчин для інфузій 0.9 % по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
36.	Р-ЦИН	капсули 150 мг N 100, N 1000; 300 мг N 100, N 1000	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37.	Р-ЦИНЕКС	капсули N 80	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38.	Р-ЦИНЕКС Z	таблетки N 100	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
39.	СПАЗМОЦИСТЕ- НАЛ	краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	СТОПАНГІН	розчин по 100 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.	СТОПАНГІН	спрей по 30 мл у флаконах N 1 з розпилювачем	"АИВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42.	ТРИСОЛЬ	розчин для інфузій по 200 мл 400 мл у пляшках	АТ "Вінницям'ясо"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
43.	ХОЛАГОЛ	краплі для перорального застосування, по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
44.	РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %	розчин для ін'єкцій 0.9 % по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетиках	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фарма- ція" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років
45.	ЦЕФАНТРАЛ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
46.	ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0.5 г, 1.0 г у флаконах N 5, N 1.0, N 20, N 40	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
47.	ЦИСТЕНАЛ	краплі для перорального застосування по 10 мл у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

................

Перейти до повного тексту