Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 223 від 20.06.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 244 від 04.07.2002 N 253 від 12.07.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

20.06.2002 N 223

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	а-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е)	розчин олійний 5 %, 10 %, 30 % по 20 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
2.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки
3.	АТЕНОВА	таблетки по 50 мг, 100 мг N 100	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	АТФ-ЛОНГ	розчин для ін'єкцій 2 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
5.	АУРИСАН	краплі вушні 0.05 % по 5 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
6.	АЦЦ ЛОНГ	таблетки шипучі по 600 мг N 10	"Гексал АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	"БОСТОН УДОСКОНАЛЕНИЙ" ОЧИЩУВАЧ	розчин по 10 мл, 30 мл у флаконах N 1	"Корпорація полімерних технологій" на Грінвільському заводі розчинів "Бауш енд Ломб"	США	реєстрація на 5 років
8.	"БОСТОН УДОСКОНАЛЕНИЙ" РОЗЧИН ДЛЯ КОНДИЦІЮВАННЯ	розчин по 30 мл, 120 мл у флаконах N 1	"Корпорація полімерних технологій" на Грінвільському заводі розчинів "Бауш енд Ломб"	США	реєстрація на 5 років
9.	"БРОНХОФІТ"	збір по 100 г у пачках	ТОВ "Науково-виробни- ча фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
10.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних з поліетилену для виробництва стерильних та нес- тирильних лікарських форм	"Брістол-Майєрс Сквібб"	США	реєстрація на 5 років
11.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	реєстрація на 5 років
12.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД "ЛХ"	розчин для ін'єкцій 0.25 % по 2 мл в ампулах N 5	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
13.	ГАСТРОФІТ	збір по 100 г у пакетах поліетиленових, вкладених у пачку	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14.	"ГЕПАТОФІТ"	збір по 100 г у пачках	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15.	ГЛЮКОЗА	розчин для ін'єкцій 5 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
16.	"ДЕТОКСИФІТ"	збір по 100 г у пачках	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17.	ДИКЛОНАК	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 20	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
18.	ДИКЛОНАК	таблетки по 50 мг N 100	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
19.	ДОКСОРУБІЦИН	порошок ліофілізований для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1, по 50 мг у флаконах N 1	"Біохем Фармасьютикалз Індастріз"	Індія	реєстрація на 5 років
20.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
21.	ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконаха	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	реєстрація на 5 років
22.	ЗАЛІЗА АМОНІЙНОГО ЦИТРАТ ("Dr. Paul Lohmann GmbH KG", Німеччина)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
23.	ЗАЛІЗА ФУМАРАТ ("Dr. Paul Lohmann GmbH KG", Німеччина)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
24.	ІМПАЗА	таблетки гомеопатичні N 20	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
25.	ІНВОРИЛ	таблетки по 5 мг, 10 мг N 10, N 30	"Ранбаксі Лабораторіз Лімітед"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26.	ІНДАПАМІД ("Chemo Iberica S.A.", Іспанія)	кристалічний порошок (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
27.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ("AVEBE Glucona", Нідерланди)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
28.	КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	КАПСИКАМ	мазь по 50 г у тубах N 1	АТ "Талліннський фармацевтичний завод"	Естонія	реєстрація на 5 років
30.	КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Capsugel", Бельгія)	капсули (допоміжна речовина) у пакетах з плівки поліетиленової	ТОВ "Магік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
31.	КАПСУЛИ З АНІСОВОЮ ОЛІЄЮ ДР. ТАЙСС	капсули по 100 мг N 30 (10 х 3)	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччинаа	реєстрація на 5 роківа
32.	КОМБУТОЛ	таблетки по 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг N 10 N 100 (10 х 10), по 400 мг N 1000	"Люпін Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
33.	КОМБУТОЛ	таблетки по 400 мг in bulk N 1000	"Люпін Лтд"	Індія	реєстрація додаткової упаковки
34.	КРАПЛІ ВІД ГРИПУ ДР. ТАЙСС	розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
35.	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ	листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	Радгосп "Радуга" Українського державно- акціонерного консорціуму "Укрфітотерапія"	Україна, м. Сімферополь	реєстрація на 5 років
36.	МЕДИХРОНАЛ-ДАРНИЦЯ	гранули для перорального застосування у пакетах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу
37.	МЕСУЛІД	таблетки по 100 мг N 10, N 30	"Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд"	Ірландія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
38.	НАСТОЯНКА ГЛОДУ	настоянка по 25 мл, 5 кг у флаконах; по 17 кг у бутлях, по 200 мл у флаконах та пляшках	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
39.	НАСТОЯНКА ДЕРЕВІЮ	настоянка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	НАСТОЯНКА ПЕРСТАЧУ	настоянка (субстанція) у бутлях для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.	"НЕФРОФІТ"	збір по 100 г у пачках	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
42.	НОВАНТРОН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах	"Вайет-Ледерле С.п.А."	Італія	реєстрація на 5 років
43.	ПЕРМІКСОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0.08 г N 60	"П'єр Фабр Медикамент"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44.	ПІЗИНА	таблетки по 500 мг N 100	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
45.	ПРОЗЕРИН	розчин для ін'єкцій 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
46.	ПРОТІАЗИН ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 200 л in bulk у бочках	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47.	ПРОТІАЗИН ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 110 мл у флаконах N 1	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48.	РАНІТИДИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Aarti Drags Limited", Індія)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
49.	РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН A)	розчин олійний 3.44 3.44 % (100000 МО) по 10 мл у флаконах	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
50.	РИБОКСИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.2 г N 10, N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках із скломаси та баночках полімерних	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
51.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	Радгосп "Радуга" Українського державно-акціоне- рного консорціуму "Укрфітотерапія"	Україна, м. Сімферополь	реєстрація на 5 років
52.	Р-ЦИН	капсули по 150 мг, 300 мг N 80; по 450 мг N 100	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
53.	САЛЬВІН	розчин для зовнішнього застосування спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
54.	СЕПТЕФРИЛ	таблетки для смоктання по 0.0002 г N 10 у пеналах N поліпропіленових, 10 у контурних безчарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
55.	СЕПТОДЕРМ	розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 150 мл 250 мл, 500 мл, 1 л, 5 л у поліетиленових пляшках	"Д-р Шумахер ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
56.	СЕПТОДЕРМа	розчин для зовнішнього застосування спиртовий по 1000 л in bulk у поліетиленових контейнерах	"Д-р Шумахер ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
57.	СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
58.	СИЛІМАРИН ("IVAX-CR A.S.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	зміна назви виробника субстанції (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
59.	СПРЕЙ НАЗАЛЬНИЙ ДР. ТАЙСС	спрей назальний 0.1 % по 10 мл у флаконах N 1	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; уточнення назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
60.	ТЕМПАНГІНОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10; in bulk N 1000	"Балканфарма- Дупниця АТ"	Болгарія	зміна назви діючої речовини (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
61.	ТЕОФЕДРИН-НЕО	таблетки N 10 у контурних чарункових та безчарункових упаковках	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62.	ТІАМІНУ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
63.	"ТОНІФІТ"	збір по 100 г у пачках	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
64.	ФАРИНГОСЕПТ	таблетки для смоктання по 0.01 г N 20	"Терапія" АТ	Румунія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
65.	ФЕРРОНАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг in bulk N 25000	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	реєстрація додаткової упаковки
66.	ФЕРРОНАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 30, N 100, N 1000	"Сі. Ті. Ес. Кемікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
67.	ЦЕЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг, 1000 мг у флаконах N 1	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
68.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом	Радгосп "Радуга" Українського державно- акціонерного консорціуму "Укрфітотерапія"	Україна, м. Сімферополь	реєстрація на 5 років
69.	ЮТИБІД	таблетки по 400 мг N 60	"Люпін Лтд"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

................

Перейти до повного тексту