На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N UA/0407/01/01 препарату за показником "Сухий залишок" (завищений), та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.3., п. 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і п. 4.12. "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин для зовнішнього застосування 10% у флаконах по 40 мл серії 200505 виробництва ВАТ "Фітофарм", Україна.