На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (в сертифікаті якості виробника відсутні результати за показниками "Прозрачность", "Цветность", "Сопутствующие вещества", "Бактериальные эндотоксины", контроль яких передбачено аналітичною нормативною документацією до реєстраційного посвідчення N Р.08.01/03563 ) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРАЛ, розчин для ін'єкцій по 5 мл N 5 серії BRIP-148 виробництва "Мікро Лабс Лімітед", Індія.