1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
09.03.2006 N 1068/07-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Фестал, драже N 100 серії 334051 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фестал, драже N 100 серії 334051 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком:
Ознака Оригінальний зразок Фальсифікований
зразок
Опис З тонким запахом
ванілі
Без запаху ванілі
Вторинна упаковка 1. Зелені та
коричневі
прямокутники з'єднані
між собою в рівний
ланцюг
1. Зелені та
коричневі
прямокутники
з'єднані між собою в
нерівний ланцюг
Зовнішній вигляд блістера
Розмір блістера 62х152 мм 64х153 мм
Форма накатки Чітка, у вигляді
крупної решітки
Менш чітка, у
вигляді дрібної
решітки
Знак (R) Нанесено більшим по
розміру але тоншим
шрифтом
Слово "Фестал" Нанесено більш
жирнішим шрифтом
Знак U Менший по розміру
Прямокутники під
AvP-кодом
Тонші за розміром
ніж в оригіналі
Фраза "Зберігати при
температурі не вище +
0
25 С"
0
Знак нанесено
дрібним шрифтом, між
цифрою 25 і знаком
0
С є пробіл
0
Знак нанесено
крупним шрифтом, між
цифрою 25 і знаком
0
С пробіл відсутній

................
Перейти до повного тексту