- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст.
15, ст.
21 Закону України
"Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за
N 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Фестал, драже N 100 серії 334051 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фестал, драже N 100 серії 334051 з маркуванням виробника "Авентіс Фарма Лімітед", Індія, який має ознаки фальсифікації в порівнянні з оригінальним зразком:
Ознака |
Оригінальний зразок |
Фальсифікований зразок |
Опис |
З тонким запахом ванілі |
Без запаху ванілі |
Вторинна упаковка |
1. Зелені та коричневі прямокутники з'єднані між собою в рівний ланцюг |
1. Зелені та коричневі прямокутники з'єднані між собою в нерівний ланцюг |
Зовнішній вигляд блістера |
Розмір блістера |
62х152 мм |
64х153 мм |
Форма накатки |
Чітка, у вигляді крупної решітки |
Менш чітка, у вигляді дрібної решітки |
Знак (R) |
|
Нанесено більшим по розміру але тоншим шрифтом |
Слово "Фестал" |
|
Нанесено більш жирнішим шрифтом |
Знак U |
|
Менший по розміру |
Прямокутники під AvP-кодом |
|
Тонші за розміром ніж в оригіналі |
Фраза "Зберігати при температурі не вище + 0 25 С" |
0 Знак нанесено дрібним шрифтом, між цифрою 25 і знаком 0 С є пробіл |
0 Знак нанесено крупним шрифтом, між цифрою 25 і знаком 0 С пробіл відсутній |
................Перейти до повного тексту