На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.04.00/01635 препарату за показником "Маркування" (маркування виконано російською мовою, відсутній номер реєстраційного посвідчення в Україні, інструкція з медичного застосування не затверджена МОЗ України), у відповідності до ст. 15, ст. 20, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, та встановлення факту того, що серія 391104 нижчезазначеного препарату не поставлялась в Україну (за повідомленням Представництва ТОВ Ціех Польфа в Україні), ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг N 20 серії 391104 виробництва Паб'яницький фармацевтичний завод Польфа, Польща.